CE認(rèn)證：縫制設(shè)備進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行

更新時(shí)間：2020-09-29 17:01:06 瀏覽量：36

隨著中國企業(yè)進(jìn)入國際市場(chǎng)的步伐加快，“中國制造”的機(jī)電產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上越來越多地受到青睞。我國縫制設(shè)備正在以前所未有的速度進(jìn)入歐洲及土耳其等國，歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志——“CE標(biāo)志”在中國產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)過程中，成為中國產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)不可或缺的通行證。

近年來，國內(nèi)主要縫制設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的出口產(chǎn)品基本都通過了CE認(rèn)證，眾多的中小型企業(yè)也逐步認(rèn)識(shí)到CE認(rèn)證的重要性，但由于缺乏對(duì)CE認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的了解，在實(shí)施認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇上存在一定的誤區(qū)，本文將有關(guān)CE認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本情況作一簡要介紹。

1 CE認(rèn)證簡介

CE是法語“Conformité Européenne”（歐洲一致性）的縮寫。產(chǎn)品貼附CE標(biāo)記表明其符合歐洲指令和歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，即公共安全、衛(wèi)生、環(huán)保及對(duì)消費(fèi)者的保護(hù)。

目前流通于歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)上的產(chǎn)品中，70%以上的產(chǎn)品已經(jīng)被規(guī)定必須貼附CE標(biāo)記，否則不準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)流通。

歐盟的相關(guān)法令規(guī)定: 歐盟國家的進(jìn)口商必須對(duì)其所進(jìn)口的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，其中包括制造商提供給工人使用的機(jī)器設(shè)備。

CE標(biāo)志的使用也有明確的規(guī)定。CE標(biāo)記是一個(gè)特定的標(biāo)志，它可以按照一定的比例放大和縮小。CE標(biāo)志在歐盟不得被用于質(zhì)量宣傳用途。制造商和進(jìn)口商在驗(yàn)證相關(guān)產(chǎn)品符合歐盟指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中的基本安全要求后，還需簽署符合性聲明（Declaretion of Comformity），同時(shí)在設(shè)備銘牌、機(jī)身、說明書及外包裝上以不宜涂抹的方式貼加CE標(biāo)志。

目前，產(chǎn)品必須攜帶CE標(biāo)記的國家和地區(qū)有歐盟27個(gè)成員國：英國、法國、德國、意大利、愛爾蘭、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、西班牙、葡萄牙、希臘、瑞典、芬蘭、奧地利、丹麥、匈牙利、波蘭、馬耳他、斯洛文尼亞、立陶宛、斯洛伐克、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、塞浦路斯、保加利亞、羅馬尼亞；歐洲自由貿(mào)易區(qū)：瑞士、挪威、冰島、列支敦士登；歐盟觀察國：土耳其于2007年1月1日已將CE制度正式寫入本國法律，對(duì)進(jìn)口的機(jī)電產(chǎn)品強(qiáng)制執(zhí)行CE 標(biāo)志認(rèn)證制度。

2 歐盟指令簡介

縫制設(shè)備涉及的歐盟指令主要包含以下內(nèi)容。

2．1 機(jī)械指令(MD Directive 98/37/EC)

機(jī)械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個(gè)零件是運(yùn)動(dòng)的。機(jī)械危險(xiǎn)是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機(jī)械作用可能產(chǎn)生的傷害，另一種非機(jī)械的危險(xiǎn)包括電氣、噪聲、振動(dòng)、輻射、材料、照明以及忽略人機(jī)工效學(xué)原則產(chǎn)生的危險(xiǎn)。機(jī)械指令要求對(duì)機(jī)械存在的危險(xiǎn)要采取措施來避免或減少這些危險(xiǎn)，以保障人的健康、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境的安全。

2．2 低電壓指令（LVD Directive 2006/95/EC）

低電壓指令是對(duì)工作電壓在交流50～1 000V，直流75～1 500V之間的電氣產(chǎn)品，應(yīng)符合指令規(guī)定的電氣安全要求，包括指令所覆蓋的580項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值，涉及安全部件的使用壽命和非正常工作狀況下也不能損害人的安全和健康。

2．3 EMC指令（EMC Directive 2004/108/EC）

電磁兼容指令要求所有電氣、電子產(chǎn)品及裝有電氣、電子元件的裝置、設(shè)備產(chǎn)生的電磁兼容(EMI)不得超過一定的限值，以免影響其他設(shè)備的正常運(yùn)行；同時(shí)要具備一定的抗擾能力(EMS)，以使產(chǎn)品在預(yù)定條件使用時(shí)能正常工作。

2．4 噪聲指令（ND Directive 2000/14/EC）

實(shí)施噪聲指令的目標(biāo)是為了保護(hù)公民的健康、福利和環(huán)境，在降低這些設(shè)備可允許的噪聲水平的同時(shí)，確保在此范圍內(nèi)的設(shè)備自由流動(dòng)。該指令規(guī)定了可允許的最大噪聲功率水平和22種類型設(shè)備強(qiáng)制性的噪聲排放標(biāo)示，以及余下的35種類型的設(shè)備的強(qiáng)制性噪聲輻射標(biāo)示。

3 關(guān)于歐盟CE指令指定機(jī)構(gòu)

什么是指定機(jī)構(gòu)？在歐共體理事會(huì)1985 年以后陸續(xù)頒布的CE新方法指令中，指定機(jī)構(gòu)（即Notified Body，又稱為公告機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)承擔(dān)有關(guān)CE指令中要求第三方參與的合格評(píng)定活動(dòng)。各歐盟成員國負(fù)責(zé)指定這些機(jī)構(gòu)，并對(duì)機(jī)構(gòu)的能力負(fù)責(zé)。指定機(jī)構(gòu)被指派評(píng)價(jià)產(chǎn)品對(duì)基本要求的符合性并確保按相關(guān)指令中有關(guān)程序在技術(shù)上實(shí)施這些要求的一致性。

CE指令的指定機(jī)構(gòu)必須是設(shè)立在歐盟成員國內(nèi)的法律實(shí)體。這意味著，一個(gè)位于歐盟以外國家中的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，即使在某一專業(yè)領(lǐng)域具備承擔(dān)指定機(jī)構(gòu)工作的能力，但因其沒有在歐盟注冊(cè)，因此不能作為公告認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與CE合格評(píng)定工作。例如，中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）是CCC認(rèn)證的指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)，但不具備擔(dān)當(dāng)CE認(rèn)證指定機(jī)構(gòu)的資格。

歐盟每個(gè)正式成員國中都設(shè)有在相關(guān)指令方面被授權(quán)的指定機(jī)構(gòu)。歐盟成員國通知?dú)W洲委員會(huì)和其他成員國符合要求的某個(gè)機(jī)構(gòu)被指派按照指令要求實(shí)施合格評(píng)定。歐洲委員會(huì)在歐盟官方公報(bào)和官方網(wǎng)站上公布指定機(jī)構(gòu)的名錄。當(dāng)指定機(jī)構(gòu)不能繼續(xù)滿足要求或履行其義務(wù)時(shí)，由指定機(jī)構(gòu)所在的成員國負(fù)責(zé)撤消公告。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前有將近2 000家指定機(jī)構(gòu)在歐盟的各個(gè)領(lǐng)域執(zhí)行CE合格評(píng)定工作。